制藥工廠潔凈車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細菌微生物微粒數(shù)量均受控的房間，其中有生命的細菌微生物微粒為主要控制對象。壓差控制是維持潔凈車間潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、*的手段。

　　一、潔凈車間壓差具有如下作用：

　?。?/span>1）潔凈車間門窗關(guān)閉時，防止周圍環(huán)境的污染由門窗縫隙滲入潔凈車間內(nèi)；

　　（2）潔凈車間門窗開啟時，保證足夠的氣流速度，盡量減少門窗開啟和人員進入瞬時進入潔凈車間的氣保證氣流方向，以便把進入的污染減小到程度。

　　國內(nèi)外標準、規(guī)范，對于潔凈車間的對外壓差做了規(guī)定，或者給出了壓差控制的要求和指南。當潔凈車間內(nèi)工藝生產(chǎn)或活動使得室內(nèi)空氣內(nèi)含高危險性的物質(zhì)，如青霉素等高致敏性藥物、高傳染性高危險的病毒、細菌等，潔凈車間壓差需保持相對負壓。

　　二、潔凈車間壓差控制方法

　　1、 風(fēng)量控制

　　空調(diào)系統(tǒng)通過對系統(tǒng)內(nèi)各區(qū)域的送風(fēng)﹑回風(fēng)及排風(fēng)風(fēng)量的合理設(shè)計和調(diào)節(jié)來達到各個不同潔凈級別之間以及室內(nèi)外壓差要求。對于需維持一定壓差的潔凈車間，進入房間的風(fēng)量和排出房間的風(fēng)量是平衡的。

　　SA=RA+EA+LA （1）

　　其中，SA 為送風(fēng)量，RA 為回風(fēng)量，EA 為排風(fēng)量，LA 為漏風(fēng)量。當房間對外漏風(fēng)時，漏風(fēng)量為正，反之則為負值。漏風(fēng)量是和房間的對外壓差以及房間之間的壓差相關(guān)的。

　　通過合理的設(shè)計以及調(diào)試，可以達到設(shè)計要求的壓差值。

　　2、 緩沖室及緩沖室壓差控制

　　為了更好的控制潔凈車間的潔凈度，并減少潔凈車間內(nèi)部與外部環(huán)境的相互影響，緩沖室被廣泛用于潔凈車間布局設(shè)計中。緩沖室可以設(shè)計成多個，且可以利用更衣室等房間作為緩沖室。

　　緩沖室的壓差設(shè)置通常有 3 種：

　　其一是從高凈化級別房間到低凈化級別房間或非凈化區(qū)壓差依次降低，這可以有效防止低級別或無級別房間對高級別房間的影響；

　　其二是緩沖室對兩邊的房間均為正壓，這樣可以有效防止兩邊房間的相互干擾；

　　其三是緩沖室對兩邊的房間均為負壓，這樣也可以有效防止兩邊的相互干擾。

　　正壓緩沖室通常被稱為“正壓井"，國外稱為“Bubble AL"。對于大空間的潔凈車間，保持較高的正壓值有一定的困難，通常也會設(shè)置一個對兩邊都是正壓的緩沖室，從而降低大空間潔凈車間的正壓值。

　　3、獨立壓差控制送回風(fēng)系統(tǒng)

　　一般潔凈車間只設(shè)置一套空調(diào)系統(tǒng)，以實現(xiàn)溫濕度和壓差的控制。由于進行壓差控制需對系統(tǒng)內(nèi)送、回、排風(fēng)量進行調(diào)節(jié)，系統(tǒng)的穩(wěn)定性因此下降。對于系統(tǒng)內(nèi)壓差影響因素變化較多且壓差控制要求較高的潔凈車間，可采用兩套空調(diào)系統(tǒng)。其中一套空調(diào)系統(tǒng)恒定風(fēng)量，對室內(nèi)的溫濕度進行控制；另外一套系統(tǒng)主要用于控制潔凈車間的壓差。由于壓差控制由獨立的系統(tǒng)提供，調(diào)節(jié)方便且不會影響到房間的溫濕度控制。

　　4、 變風(fēng)量回排風(fēng)控制壓差

　　一般對于潔凈車間的壓差控制是在潔凈車間的送、回、排風(fēng)支管上安裝手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥，在系統(tǒng)調(diào)試時調(diào)節(jié)手動風(fēng)量調(diào)節(jié)閥的開度，將潔凈車間壓差調(diào)整至設(shè)定值。由于潔凈車間運行過程中，潔凈車間的壓差可能會發(fā)生變化，甚至超出可接受的范圍，此時再有人工進行調(diào)整。

　　這種控制方法可能存在人為誤差。對于壓差控制要求很高的潔凈車間，一般采用一定的自控手段，以簡化操作，消除不必要的誤差。

　　通常在房間的送風(fēng)支管上設(shè)置定風(fēng)量閥，維持房間送風(fēng)量恒定；在房間的回排風(fēng)支管上設(shè)置變風(fēng)量閥，在房間內(nèi)設(shè)置壓差傳感器。根據(jù)壓差傳感器的反饋信號，控制變風(fēng)量閥的開度，從而維持房間壓差恒定。

　　5、余壓閥

　　余壓閥是一種用于房間壓差控制的簡單方法。余壓閥工作的基本原理是當潔凈車間內(nèi)壓差超過設(shè)定壓差時，減壓閥門自動打開，當?shù)陀谠O(shè)定壓差時，閥門恢復(fù)關(guān)閉狀態(tài)，從而起到維持房間壓差的作用。由于余壓閥控制壓差存在交叉污染的風(fēng)險，現(xiàn)在的藥廠潔凈車間壓差控制已經(jīng)很少采用余壓閥了。

　　6、正負壓切換控制

　　對于部分潔凈車間，由于其生產(chǎn)活動的變化，房間對外壓差可能有正負壓切換的需求，如正負壓切換手術(shù)室。對于需要正負壓切換控制的潔凈車間，通常通過調(diào)整潔凈車間的排風(fēng)量來實現(xiàn)正負壓切換。房間維持正壓時，排風(fēng)量較小，房間維持負壓時，排風(fēng)量較大。

　　具體的風(fēng)量通過計算確定，通常根據(jù)計算結(jié)果選用兩臺排風(fēng)機，正壓運行時只開啟一臺排風(fēng)機，負壓運行時同時開啟兩臺排風(fēng)機。