1.0目標(biāo)
制定程序就是為層流氣流的運(yùn)行提供指導(dǎo)。
2.0范圍
此程序適用于QC部微生物實(shí)驗(yàn)室中安裝的凈化工作臺(tái)
3.0責(zé)任
微生物學(xué)家
4.0問(wèn)責(zé)制
**席質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
5.0程序
5.1 凈化工作臺(tái)的操作和清潔
5.1.1將紫外線燈“關(guān)閉”。
5.1.2用干凈的無(wú)絨抹布清潔設(shè)備,并向凈化工作臺(tái)裝置和凈化工作臺(tái)房間的整個(gè)區(qū)域噴灑70%IPA溶液。
5.1.3將位于儀器右側(cè)控制面板上的“空氣”和可見(jiàn)光開(kāi)關(guān)“打開(kāi)”。
5.1.4現(xiàn)在檢查凈化工作臺(tái)壓力表壓力,該壓力應(yīng)在水表的10 – 20 mm之內(nèi)。
5.1.5檢查紫外線燃燒時(shí)間的日志記錄,**長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)2000小時(shí)。在規(guī)定的燃燒時(shí)間后,應(yīng)更換紫外線燈管。
5.1.6在打火機(jī)的幫助下啟動(dòng)燃?xì)馊紵?,并進(jìn)行例行工作。
5.1.7工作完成后,關(guān)閉氣流和燃?xì)馊紵鳌?/font>
5.1.8用干布正確清潔灑在層流氣流平臺(tái)上的所有剩余水或廢液。
5.1.9從天花板上正確清洗工作室,然后用側(cè)玻璃清洗,然后用70%無(wú)菌IPA清洗工作室平臺(tái)。
5.1.10噴灑無(wú)菌的70%IPA,然后關(guān)閉可見(jiàn)光,然后打開(kāi)UV燈,直到開(kāi)始下一個(gè)操作。
5.1.11如果將超凈工作臺(tái)用于無(wú)菌過(guò)濾,請(qǐng)用熱的WFI清潔接收器管道儲(chǔ)罐。
5.1.12打開(kāi)溶液收集箱的出口并將溶液收集在塑料箱中。關(guān)閉閥門(mén)并轉(zhuǎn)移板條箱以進(jìn)行溶液處理。
5.2前置過(guò)濾器的清潔
5.2.1確保超凈工作臺(tái)已關(guān)閉。將標(biāo)簽貼在儀器“ UNDER MAINTENANCE”上。
5.2.2預(yù)過(guò)濾器位于超凈工作臺(tái)的背面,擰松,然后從超凈工作臺(tái)卸下預(yù)過(guò)濾器。
5.2.3將預(yù)過(guò)濾器轉(zhuǎn)移到清洗區(qū)域,并從反面吹入壓縮空氣,以吹出所有灰塵顆粒。
5.2.4用DM水然后用液體洗滌劑溶液洗滌預(yù)過(guò)濾器。**后再次用DM水洗滌以除去洗滌劑溶液。
5.2.5抽動(dòng)從預(yù)過(guò)濾器中清除殘留的水,**后用70%IPA溶液沖洗。
5.2.6在室溫下干燥預(yù)過(guò)濾器。
5.2.7將預(yù)過(guò)濾器組裝到其原始位置,并正確擰緊螺釘。
5.3注意事項(xiàng)
5.3.1注意在清潔過(guò)程中防止損壞過(guò)濾器的完整性。如果發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器有任何損壞,請(qǐng)立即通知您的上級(jí)以采取進(jìn)一步措施。
5.3.2當(dāng)設(shè)備的電氣連接處于OFF位置時(shí),應(yīng)清潔儀器。
5.3.3 每次操作后都要清潔層流室。
5.3.4紫外線打開(kāi)時(shí),請(qǐng)勿工作,否則可能會(huì)損壞眼睛。
5.3.5通過(guò)在玻璃珠的幫助下從底座上調(diào)整設(shè)備,以保持平臺(tái)水平,使平臺(tái)水平保持水平。腔室的任何部分都不應(yīng)有起伏。
5.4頻率
5.4.1每天運(yùn)行
5.4.2每?jī)芍苓M(jìn)行一次預(yù)過(guò)濾網(wǎng)清潔
5.4.3校準(zhǔn):每年由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次
6.0縮寫(xiě)
SOP:標(biāo)準(zhǔn)操作程序
QA:質(zhì)量保證
QC:質(zhì)量控制
NA:不適用
LAF:層流
IPA:異丙醇
DM:去??物質(zhì)